Azione legale collettiva Tepezza - Centro informazioni sulle cause legali

May 22, 2023

Tepezza è un farmaco da prescrizione utilizzato per il trattamento della malattia dell'occhio della tiroide. Nuove prove hanno recentemente dimostrato che Tepezza può causare reazioni anomale in alcuni pazienti, con conseguenti danni permanenti all'udito. Questa prova ha portato ad un'ondata crescente di cause legali per danni all'udito di Tepezza in tutto il paese.

La settimana scorsa, il JPML ha avviato una nuova azione legale collettiva MDL per tutti i casi di perdita dell'udito di Tepezza pendenti nei tribunali federali di tutto il paese. La nuova azione legale collettiva di Tepezza sarà assegnata a un unico giudice federale dell'Illinois.

Tepezza è un farmaco approvato per il trattamento della malattia dell'occhio della tiroide (TED). Il TED è una malattia autoimmune che provoca infiammazione nel tessuto oculare con conseguenti difficoltà visive. Tepezza è prodotto e venduto da Horizon Therapeutics.

Tepezza è attualmente l'unico farmaco approvato dalla FDA per il trattamento di questa condizione. È sul mercato statunitense dal 2020. Tepezza viene somministrato per via endovenosa (IV) per un periodo da tre a sei mesi e ha dimostrato di migliorare sintomi come sporgenza degli occhi, visione doppia e dolore agli occhi nei pazienti con TED attivo.

Durante il processo di approvazione del farmaco da parte della FDA, Horizon ha rivelato che Tepezza presentava un rischio di perdita dell'udito. Tuttavia, Horizon ha grossolanamente sottovalutato e minimizzato l’entità e la gravità del rischio di perdita dell’udito. Horizon ha affermato che solo il 10% delle persone che hanno ricevuto Tepezza avrebbero avuto problemi di udito e che nessuno di questi problemi sarebbe stato permanente.

Quasi subito dopo il lancio di Tepezza sul mercato statunitense nel 2020, tuttavia, è diventato chiaro che il rischio di perdita dell’udito era molto più significativo. Un gran numero di pazienti di Tepezza e dei loro medici hanno iniziato a riferire una perdita dell'udito grave e permanente dopo aver ricevuto iniezioni di Tepezza.

Le segnalazioni di eventi avversi da parte dei pazienti di Tepezza furono presto seguite da una serie di rapporti medici e studi che confermarono che Tepezza stava causando la perdita permanente dell'udito in un'alta percentuale di pazienti. Un rapporto pubblicato sulla rivista Endocrine Society ha rilevato che oltre il 60% dei pazienti di Tepezza ha riportato perdita dell’udito, danni all’udito o acufene (ronzio costante nelle orecchie). Questo valore era oltre sei volte superiore al rischio stimato dichiarato da Horizon nella confezione del prodotto e nelle etichette di avvertenza.

I pazienti che hanno sofferto di perdita dell'udito a causa delle iniezioni di Tepezza hanno iniziato a intentare azioni legali per responsabilità di prodotto contro Horizon nel 2022. Queste cause legali a Tepezza affermavano che Horizon negligentemente non era riuscita ad avvertire pazienti e medici sui rischi reali di danni all'udito associati a Tepezza.

I querelanti in queste cause legali a Tepezza sostengono che la mancanza di un adeguato avvertimento sul rischio di danni all'udito causati da Tepezza ha lasciato loro e i loro medici all'oscuro del potenziale danno che il farmaco potrebbe causare.

Poiché il numero di cause legali per perdita dell'udito di Tepezza è cresciuto costantemente nel corso del 2022, un gruppo di querelanti di Tepezza ha presentato una mozione al Pannello giudiziario sul contenzioso multidistrettuale (JPML) cercando di consolidare i casi nei tribunali federali in una nuova "class action" MDL. Horizon ha presentato una mozione contraria alla richiesta di consolidamento dell'MDL e il 25 maggio 2023 si è tenuta un'udienza da parte del JPML.

Il 2 giugno 2023, il JPML ha emesso un'Ordinanza che accoglie la richiesta di creare una nuova class action MDL Tepezza. Secondo l'Ordinanza, tutti i casi attuali e futuri di responsabilità per prodotto Tepezza nei tribunali federali saranno consolidati in un'unica azione combinata. Il nuovo MDL per la perdita dell'udito di Tepezza è stato assegnato al giudice Thomas Durkin nel distretto settentrionale dell'Illinois a Chicago.

Il giudice Durkin è un giudice veterano nominato alla panchina dal presidente Obama nel 2013. Prima di essere nominato, Durkin ha lavorato come assistente procuratore degli Stati Uniti e partner presso uno studio legale a Chicago, dove ha lavorato su questioni di contenzioso commerciale.

L'ordinanza che istituisce il nuovo MDL ha identificato 18 cause pendenti per danni all'udito a Tepezza distribuite in 5 distretti federali separati. Anche altri 19 casi Tepezza nei tribunali federali sono stati nominati come azioni potenzialmente correlate. Tutti questi casi verranno ora trasferiti all’MDL dell’Illinois. Inoltre, anche tutti i futuri casi Tepezza nei tribunali federali verranno trasferiti all'MDL.