Studi clinici commerciali nel Regno Unito: la revisione di Lord O'Shaughnessy

May 28, 2023

Aggiornato il 26 maggio 2023

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Il Regno Unito vanta un settore accademico ricco, diversificato e creativo, con 4 delle 10 università leader a livello mondiale nel campo della ricerca internazionale. Questo, abbinato a una cultura imprenditoriale seconda solo a quella degli Stati Uniti, rende il nostro settore scientifico invidiato da tutto il mondo. Ma nei campi della medicina e delle scienze della vita, le invenzioni e le scoperte da sole non cambiano la vita. Affinché una terapia, un dispositivo, uno strumento diagnostico o digitale raggiunga i pazienti, è necessario un processo lungo e spesso laborioso di traduzione delle informazioni in prodotti e quindi di verifica della loro sicurezza ed efficacia attraverso studi clinici.

Il Regno Unito vanta una straordinaria esperienza in questo settore, sia nei risultati storici che nei recenti successi, come il vaccino contro il Covid-19 e gli studi terapeutici. Queste esperienze pandemiche hanno mostrato il meglio della base di ricerca clinica del Regno Unito: una partnership dinamica tra governo, mondo accademico, industria, servizio sanitario nazionale e pubblico, tutti allineati sull’urgente necessità di sviluppare trattamenti per prevenire o trattare un bisogno sanitario urgente. Lo studio RECOVERY e la COVID-19 Vaccine Taskforce (VTF) hanno dimostrato di cosa siamo capaci quando ci impegniamo.

Istituita da e come parte del governo del Regno Unito nell’aprile 2020, la task force sui vaccini del Regno Unito ha adottato un approccio dinamico e innovativo per accelerare lo sviluppo del vaccino, portando a uno dei lanci di vaccini di maggior successo a livello globale. Ciò ha permesso a milioni di persone nel Regno Unito e in tutto il mondo di ricevere un vaccino contro il COVID-19. Riunendo governo, mondo accademico e industria, il VTF è stato creato per sviluppare e produrre un vaccino per il COVID-19 il più rapidamente possibile. Il VTF aveva 3 obiettivi principali. A:

Guidato da Kate Bingham e come unità congiunta tra il Dipartimento per le imprese, l'energia e la strategia industriale (BEIS) e il Dipartimento per la salute e l'assistenza sociale (DHSC), il VTF ha contribuito ai primi finanziamenti per gli studi clinici del vaccino Oxford-AstraZeneca, supportare gli sviluppatori nell'esecuzione dei propri studi clinici, nonché commissionare e gestire studi condotti da ricercatori indipendenti. La Task Force sui vaccini ha inoltre fornito 38,8 milioni di sterline in finanziamenti alla ricerca sui vaccini, compresi gli studi ComCov e CovBoost, i primi studi al mondo sull’interscambio di diversi tipi di vaccini COVID-19. I risultati di questi studi hanno contribuito a informare il programma di vaccinazione COVID-19 del Regno Unito e la politica vaccinale in tutto il mondo.

Insieme al Regno Unito per la ricerca e l’innovazione (UKRI), il National Institute for Health and Care Research (NIHR) ha commissionato la ricerca attraverso un bando rapido da febbraio a marzo 2020, compreso il finanziamento per lo sviluppo del vaccino Oxford-AstraZeneca. La VTF ha contribuito al finanziamento dei successivi studi clinici del vaccino. NIHR ha fornito infrastrutture, finanziamenti e competenze cruciali, compresi gruppi di ricerca per intraprendere ricerche politiche fondamentali per un'implementazione efficace, nonché sui tempi e sull'uso delle dosi di richiamo.

Tre elementi chiave hanno poi contribuito ad accelerare il ritmo e la portata della consegna dei vaccini. In primo luogo, la sperimentazione del vaccino era uno di un numero limitato di studi a cui è stata data la priorità per la consegna da parte di un gruppo di esperti a livello britannico sulla base di criteri stabiliti dal Chief Medical Officer inglese.

In secondo luogo, è stato creato un modello regionale per supportare la rapida realizzazione di studi sui vaccini, con centri di ricerca sui vaccini istituiti in tutto il Regno Unito per supportare molteplici sperimentazioni sui vaccini su larga scala. Ciò è stato stabilito in poche settimane sotto la guida del NIHR Clinical Research Network (CRN) con le reti locali di ricerca clinica (LCRN) del NIHR in Inghilterra e i governi decentrati che riuniscono una moltitudine di organizzazioni partner.